FAQ

常见问题

关于 Infinity-TCR 的核心技术、服务流程、已验证靶点和合作模式,以下是客户和合作方最常问到的问题。

Technology

关于核心技术

什么是 Allogeneic-HLA TCR Priming?与传统方法有什么区别?

Allogeneic-HLA TCR Priming 是 Infinity-TCR 的核心技术。它使用目标 HLA 阴性供体的未耐受 T 细胞库,绕过中枢耐受性限制,通过表达同种异体 HLA 的工程化 APC(T2/K562)激活 T 细胞,从而获得天然高亲和力的 TCR。传统方法依赖患者自体样本,受限于中枢耐受,难以获得高亲和力 TCR;而我们的方法使用异型供体样本,不受此限制,捕获效率提升 30-40 倍,最快 45 天完成 CTL 发现周期。

为什么你们的 TCR 不需要人工突变来提高亲和力?

因为 Allogeneic-HLA TCR Priming 技术本身就能获得天然高亲和力 TCR。传统方法从自体 T 细胞库中发现的 TCR 亲和力往往较低(受中枢耐受影响),需要通过突变手段人工提升灵敏度和特异性,这会引入脱靶风险。我们的平台依靠自然选择获得最佳亲和力 TCR,这一技术优势在肿瘤相关性抗原(TAA)方向尤为突出。

TCR-T 与 CAR-T 有什么区别?

CAR-T 识别细胞表面抗原,主要用于血液肿瘤,客观缓解率(ORR)60-100%,但复发率较高、可用的实体瘤靶点少、对正常细胞损伤大。TCR-T 通过 TCR 识别 MHC 呈递的细胞内抗原肽段,靶点覆盖面广(包括大量实体瘤靶点),更加精准,正常细胞损伤小,单靶点 TCR-T 的 ORR 为 30-70%。Infinity-TCR 的目标是通过多靶点 TCR-T(使用 3-6 个 TCR,基于 mRNA 构建),实现肿瘤的临床治愈。

什么是非 CD8 依赖型 TCR?有什么优势?

传统的 MHC-I 类限制性 TCR 通常需要 CD8 共受体辅助才能有效识别靶标,因此只能在 CD8+ T 细胞上发挥功能。非 CD8 依赖型 TCR 无需 CD8 辅助即可识别 MHC-I 类分子,可以直接在 CD4+ T 细胞上表达和发挥作用。这意味着同一个 TCR 可以同时激活 CD4+ 和 CD8+ T 细胞,增强抗肿瘤免疫应答。Infinity-TCR 已在 WT1 靶点上验证了这一能力。

Service

关于服务与流程

TCR 发现的完整周期需要多长时间?

标准 CTL 发现周期约 45 天,完成六步流程(表位筛选→Tetramer 合成→Allogeneic-HLA TCR Priming→单细胞分选+VDJ 测序→TCR 优化与基因递送→综合功能验证)。其中 pHLA 表位快速筛选环节最快 9 天可完成(用于快速评估目标 pHLA 表位是否可识别)。具体周期取决于靶点复杂度和项目需求。

你们目前已经验证了哪些靶点?

目前已建立 8 个正式临床合作项目,覆盖抗原靶点包括:WT1-126(血液肿瘤 / 卵巢癌,专利公开)、KRAS(肺癌 / 胰腺癌,覆盖 HLA-A*02:01/03:01/11:01,专利申报)、EBV(鼻咽癌 / 胃癌)、NPM1(血液肿瘤 / 白血病),合作机构包括上海瑞金医院、西安交通大学第一附属医院、陆军军医大学、浙大二附院、交大二附院等。研究推进中的靶点另有 ATAD2(小细胞肺癌,与中国医学科学院肿瘤医院合作 IND/IIT 准备)、HPV-16NY-ESO-1KIF20B肿瘤新抗原 等。完整管线见 TCR 发现与筛选

一个项目通常需要提供什么输入信息?

通常需要以下信息:目标靶点或抗原方向、目标 HLA 分型(如 HLA-A*02:01)、项目阶段和研究目标、团队希望回答的关键问题。如果团队已有候选表位序列或文献背景,可以进一步加速推进。

每一步的交付物包含什么?

标准六步流程的交付物:(1) 表位-HLA 亲和力数据报告;(2) Tetramer 检测报告 + 富集结果;(3) TCR 阳性细胞 + 捕获效率报告;(4) TCR 测序数据 + TCRα/β 链配对结果;(5) 优化 TCR 序列 + 表达载体 + 转导效率报告;(6) 完整功能验证报告(ICS、NFAT 报告、杀伤实验、肽段滴定、脱靶安全性数据)。

你们的成本优势体现在哪里?

单条 TCR-pHLA 配对的发现验证成本约 1 万元人民币,是国外同类服务的 1/10 到 1/30。高通量并行筛选(24 组同时)进一步压缩了单项目成本。全流程自主完成,不依赖外部实验室。

Collaboration

关于合作与临床进展

你们与哪些机构有合作?

合作机构涵盖国内外高校、研究所和头部三甲医院,包括:清华大学、北京大学、西安交通大学、中国药科大学、威斯康星大学麦迪逊分校、慕尼黑工业大学、中科院营养健康所;以及上海瑞金医院、北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第二医院、深圳市人民医院、陆军军医大学、西安交通大学第二附属医院等。

临床进展如何?

目前已与 8 家医院建立合作(其中头部三甲 4 家),正在推进 5 项临床合作和 3 项 IIT(研究者发起的临床试验)。重点方向包括:ATAD2(中国医学科学院肿瘤医院,IND/IIT 准备中)、WT1(上海瑞金医院,IIT 准备中)、KRAS(北京协和医院,体外验证中)、KIF20B(福州大学附属省立医院,动物模型启动)等。每项合作数据均反哺平台。

如何开始一个项目?

通过联系咨询提交项目信息(靶点方向、HLA 分型、项目阶段),我们的团队会在 48 小时内回复初步方案建议和报价。也可以直接发送邮件至 bd@infinity-tcr.com 或致电 +86 132 8920 1865。

Company

关于公司与 AI 能力

Infinity-TCR 成立多久了?

陕西英菲莱特生物科技有限公司成立于 2021 年 11 月,核心团队成员在 TCR 发现与细胞免疫领域拥有近 10 年研究积累(早于公司成立)。公司拥有完整的细胞生物学、分子生物学研发平台,可独立完成从细胞培养、分选、单克隆到免疫细胞功能验证及基因转导的全部实验流程。

你们的 AI 能力体现在哪里?

Infinity-TCR 正在构建 AI + 数据驱动的 pHLA 靶向分子发现平台。核心壁垒包括:(1) 私有高质量 TCR-pHLA 配对数据(150-200 条已验证,目标 18-24 月内达到 3,000-10,000 条),每条含细胞水平定量亲和力数据,灵敏度 10μM-10pM;(2) 湿实验闭环:TCR 发现→验证→AI 训练全流程自主,不依赖外部实验室;(3) 数据飞轮效应:规模越大→模型越准→筛选越快→成本越低→吸引更多合作。腾讯 AI Lab 已主动寻求合作,验证了私有数据壁垒的稀缺价值。

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